無承認無許可医薬品発見情報(令和元年8月22日発表:(アミノタダラフィル等含有))

情報の発出機関

東京都福祉保健局

詳細な情報を掲載するサイト等

医薬品成分を含有する製品の発見について(東京都公式ホームページ)

(発表機関の方針により予告なく削除される場合があります。)

概要

  • 製品概要

商品明:DOUBLE LINK ダブルリンク

形状:錠剤

  • 検出された医薬品成分名:アミノタダラフィル、クロロプレタダラフィルを含有。また、イカリイン、マグノフロリンを検出するため、インヨウカクの含有が疑われる。

アミノタダラフィルとクロロプレタダラフィルは、ED治療薬として承認されているタダラフィルの類似化合物です。国内では、これらを配合した医薬品は承認されていません。

  • 危惧される健康被害

アミノタダラフィルとクロロプレタダラフィルについては、国内外でこれらの成分を含有した医薬品は承認されていませんが、国内承認医薬品であるタダラフィルと類似の化学構造を有することから、医薬品と類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定できません。
国内ではタダラフィルが勃起不全治療剤等の医薬品として承認されています。なお、承認されているタダラフィル製剤の適応と主な副作用は、次のとおりです。
インヨウカク(イカリインとマグノフロリン)については、強壮強心作用のある生薬として種々の医薬品に配合されています。

(タダラフィル製剤適応)

  • シアリス錠
    勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
  • ザルティア錠
    前立腺肥大症に伴う排尿障害肺動脈性肺高血圧症
  • アドシルカ錠
    肺動脈性肺高血圧症

(副作用)

血管拡張、頭痛、動悸ほてり、胃炎、めまい等

(添付文書上の警告(概要))

高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので御注意ください。

 

  • この成分を含有する健康食品を使用されている方は、ただちに使用を中止し、体調不良を感じた場合は医療機関を受診してください。

 

  • 参考

「安全に使用するためのポイント(12カ条)」 

問合せ先:東京都健康安全研究センター企画調整部健康危機管理情報課食品医薬品情報担当
電話:03-3363-3472
FAX:03-5386-7427
メールアドレス:S0000786<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。

 

 

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