薬事監視指導課のページ

お知らせ

 

■医薬品の偽造品流通防止について

 ・C型肝炎治療薬「ハーボニ―®配合錠」の偽造品が発見された件につき、厚生労働省から医薬品の適正流通の確保及び同様の事例の発生を防止するため卸売販売業者等が直ちに行うべき事項に関する新たな通知が発出されました。

 詳細はこちら

 

薬事法が改正されました。

 ・薬事法は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律    (略称医薬品医療機器等法)」となりました。以下の情報提供ページをご覧ください。(平成26年11月25日施行)

 医薬品医療機器等法関連のページ(薬事監視指導課、医療機器監視課共通)

 

平成26年11月から各種手数料が変わりました。

   医薬品医療機器等法改正等に伴い手数料が改定されました。詳しい内容はこちら

 

平成26年11月25日から、体外診断用医薬品を扱う製造販売業・製造業の方の窓口が 変わりました。

 ・体外診断用医薬品を扱う製造販売業・製造業の方の申請及び相談等は医療機器監視 課となりました。医療機器監視課のページへのリンク

  

注意喚起】

  都の職員を語って企業の内部情報を聞き出そうとする電話が、都内の製造販売業者にかかってきたという事案が複数発生しています。

 不審に思われたり、心当たりのない電話の場合はいったん電話をお切りいただき、お手数ですが薬事監視指導課の下記担当係のいずれかまでお問い合わせください。               

 

業務内容

   薬事監視指導課では、薬事審査担当が医薬品卸売販売業、配置販売業、再生医療等製品販売

業の許可事務等、毒物劇物製造業の登録事務等を、医薬品審査担当が医薬品・医薬部外品・化

粧品・再生医療等製品製造販売業・製造業の許可事務等を行っています。

 また、医薬品第一区担当、第二区担当、第三区担当が都内の医薬品、医薬部外品、化粧品、

再生医療等製品(再生医療等製品製造業を除く)の製造業及び製造販売業を対象に、製品の製

造・品質管理、製造販売後安全対策、適正な表示等の監視指導及び収去検査を、流通・毒劇物

指導担当が特別区内の医薬品卸売販売業に対する監視指導、都内の再生医療等製品販売業、毒

物劇物の製造・輸入業等に対する監視指導、青少年の薬物乱用防止の啓発活動等の業務を行っ

ています。 

 

業務案内

  

内容 担当地域 相談窓口

■医薬品卸売販売業の許可申請・変更時の手続きに関すること  →詳細はこちら

■健康食品の表示・広告の『医薬品医療機器等法』に関する「ファクシミリによる事前相談」 →詳細はこちら

23区内

薬事監視指導課

薬事審査担当

03-5937-1027

■配置販売業の許可申請・変更等の手続きに関すること、配置従事者身分証明書・従事届の手続きに関すること  →詳細はこちら

■再生医療等製品販売業の許可申請・変更等の手続きに関すること  →詳細はこちら

■毒物劇物製造業・輸入業の登録申請、各種届出等   →詳細はこちら

■特定毒物研究者・使用者の許可・指定申請、各種届出等

都内全域

  

内容 担当地域 相談窓口

医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の製造販売業・製造業の許可申請、各種届出、適合性申請等に関すること

 →詳細はこちら

※ 知事承認については健康安全部薬務課にて受付

 →詳細はこちら(医薬品・医薬部外品の製造販売承認申請について)

都内全域

薬事監視指導課

医薬品審査担当

03-5937-1029

 

 

内容 担当地域 相談窓口
医薬品卸売販売業の立入調査等 23区内

薬事監視指導課

流通・毒劇物指導担当

03-5937-1028

配置販売業、再生医療等製品販売業、毒劇物製造(輸入)業、特毒研究(使用)者の毒劇物の取扱いに関すること、立入調査 都内全域

 

 

内容 担当地域 相談窓口

医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造販売業・製造業の立入調査、適合性調査等、製品表示等に関する相談(※再生医療等製品製造業を除く)

 →詳細はこちら

 

千代田区、中央区、墨田区、

江東区、荒川区、足立区、 

葛飾区、江戸川区

薬事監視指導課
医薬品第一区担当

03-5937-1036

 港区、文京区、品川区、

目黒区、大田区、

世田谷区、渋谷区

薬事監視指導課
医薬品第二区担当

03-5937-1039

 新宿区、台東区、中野区、

杉並区、豊島区、北区、

板橋区、練馬区、多摩地区、

島しょ地区

薬事監視指導課
医薬品第三区担当

03-5937-1042

                                平成28年 4月1日現在

 

 広域監視部薬事監視指導課  

 <薬事審査担当、医薬品審査担当、流通・毒劇物指導担当、医薬品第一区担当、第二区担当、

  第三区担当>

〒169−0073  東京都新宿区百人町 3-24-1 本館1階

ファックス:03−5937−1043

e-mail:S0000321@section.metro.tokyo.jp

 

 

 迷惑メールによるウィルス感染を防ぐため、メールを送信される場合、件名(タイトル)は次の例のようにしてください。これ以外の件名(タイトル)については、開封することなく削除することがあります。どうぞ、御理解と御協力をお願いいたします。

例:【医薬品】○○○に関する××について

 

東京都薬事関係リンク

健康安全部薬務課「薬の小窓」

福祉保健局「健康食品ナビ」

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