医療機器等変更届書(住所・氏名・事務所等の名称)

 医療機器等の製造販売業・製造業・修理業を取得している個人・法人について、申請者の住所・氏名(法人の場合は登記上の住所・氏名)や事務所等の名称を変更したときに届け出る様式です。  

 
 
 FD申請ソフトが使用できない場合は、以下の様式を御利用下さい。
  様式Word形式
 

提出先及び問合せ先

 健康安全研究センター 広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査担当
 東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
 電話 03-5937-1044

受付期間、時間

  • 期間 月曜日から金曜日(祝日、年末年始を除く)
  • 時間 午前9時から午前11時30分まで

手数料等

手数料

 無料

その他

  • 提出時期 変更後30日以内
  • 提出部数 1部(申請者控え 1部)
  • 郵送による届出は扱っておりません。

※ 変更前に届け出ることはできません。
※ 申請者の氏名又は事務所等の名称を変更した場合には、許可証の書き換えを行うことがで きます。

 

添付資料

 登記事項証明書(履歴事項全部証明書)
 ・変更の履歴が確認できる、届出日より6ヶ月以内に発行されたものを添付
 ・登記事項に変更のない場合は添付不要
 

【注意】

1 以下の場合には、新規申請が必要ですのでご注意ください。

  • 製造業及び修理業の場所を移転する場合
  • 製造販売業の事務所を他道府県に移転する場合

 医療機器等製造業登録申請についてはこちら
 医療機器等修理業許可申請についてはこちら

2 都内での製造販売業の事務所の移転は「所在地の変更届」が必要です。

 製造販売業の所在地の変更届についてはこちら

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