東京都医薬品医療機器等法Web講習会(医療機器・体外診断用医薬品)

お知らせ                     ♦更新日:2017年3月31日♦

 このページには、医療機器及び体外診断用医薬品を取り扱う事業者の方にご理解いただいたことを、講習会形式のスライド(音声付きの動画)で掲載しています。

 講習会形式の都合上、スライド中に法令、通知の本文等を載せていない部分があります。お手元で適宜ご参照いただきながらの閲覧をお勧めします。

 

 

 医療機器等許可・登録関係

 

■業者コード登録について

 手続きについて      動画( 101MB:8分28秒) (資料PDF

 

■医療機器等新規申請について

 医療機器修理業(全体)  動画( 407MB:37分39秒)(資料PDF

 (分割)許可申請の前に  動画( 109MB:7分22秒) (資料PDF

     申請書の書き方  動画(   78MB:8分26秒) (資料PDF

     添付書類について 動画(   242MB:24分34秒)(資料PDF

 

■医療機器等更新申請について

 医療機器等製造販売業   動画(  39MB:9分13秒) (資料PDF

 医療機器等製造業     動画(  37MB:9分31秒) (資料PDF

 医療機器修理業      動画(102MB:11分48秒)(資料PDF) 

 

■許可証等の受け取り方法

 動画 (20MB:5分9秒) 

 

 

医療機器等調査関係

 

 ■更新調査の概要について

  東京都における医療機器製造販売業の許可更新調査について 

                      動画(170MB:12分10秒)(資料PDF

 

 ■GVP省令について

  第三種医療機器製造販売業者向け GVP省令①(省令要求事項、安全管理情報の収集)

                      動画(144MB:12分31秒)(資料PDF           

 

 医薬品医療機器等法講習会関係

 医薬品医療機器等法に関する講習会について(平成27年2月3日 会場:練馬文化センター)

 

 

お問い合わせ

このページの担当は、健康安全研究センター広域監視部医療機器監視課 医療機器審査担当です。

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