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平成20年4月更新

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東京都健康安全研究センター広域監視部


こちらでは、医薬品、医療機器等を製造(販売)する際の手続きや注意、購入時のポイントなどをご紹介しています。
都民の皆様向けのページと事業者の方向けのページとに分かれていますので、目的に合わせてご覧ください。
なお、販売業の許可を有する方に関しては、特別区23区内の窓口を案内させていただいております。
多摩地区に薬局や販売業の許可を有する方は、多摩地区保健所へお問合せください。


トピック
報道発表(健康安全研究センターのトップページへ)
AEDの保守管理に関するアンケート調査を実施しました。New
薬事関係情報リンク集を作成しました。New
リンク切れを修正しました。
通知・事務連絡検索システム「けんさく」を作成しました。New
「東京都における医薬品GQP指摘事例集」を作成しました。New

薬局などの窓口(23区内)が変更しました。
    薬局、薬種商の許可
    麻薬小売業の免許 
    管理医療機器の届出
           窓口が各区保健所へ変更しました。
               お問合せ先はこちらになります。

東部薬事衛生事務所は閉鎖しました。
   (平成17年3月31日)
  今後は、都庁40階にある、
    広域監視部薬事監視指導課及び医療機器監視課
  が対応いたします。  
都民の方へ
どんな仕事をしているの?
薬局の上手な利用法
化粧品の購入時のポイント
健康食品の購入時のポイント
薬物乱用防止について知りたい
脱法ドラッグについて
   
事業者の方へ
販売業 薬局・医薬品一般販売業
薬局を開設したい(各保健所へお問合せください。)

卸売一般販売業
卸売一般販売業の窓口(23区内)は、都庁広域監視部

医療機器
高度管理医療機器等の窓口(23区内)は、都庁広域監視部
  管理医療機器の窓口(23区内)は、各区保健所
医療機器販売・賃貸業について

毒物劇物
毒物劇物を販売したい(各保健所へお問い合せください。)

申請書の入手
申請様式ダウンロードサービス
(薬事法)
製造販売業

製造業

修理業

改正薬事法関連
改正薬事法関連情報(製造販売業関連)

医薬品

許可を取得してから行う業務
製品表示に関する御相談について
誰でもわかる簡単GMP 〜初めてGMPにかかわる方へ〜
東京都における医薬品GQP指摘事例集New
 (医薬品製造販売業者を対象とした、平成17年度及び18年度に集積された
  GQP指摘事例集(関係法令、考え方等を含む。)です。)

医薬部外品・化粧品
化粧品の許可をこれから新たに取得するには?
許可を取得してから行う業務
化粧品製造販売業 GQP・GVPとは?(基本説明編)
化粧品・医薬部外品の不適事例について(一般的事項編)
製品表示に関する御相談について
広告に関する規制(薬事法)
薬事法における化粧品の表示

医療機器
許可を取得してから行う業務
医療機器修理業者の遵守事項について New
製品表示に関する御相談について

申請書の入手
申請様式ダウンロードサービス
(毒物及び劇物取締法)
輸入業

製造業
毒物劇物
許可を取得するには?
許可を取得してからは?

申請書の入手
申請様式ダウンロードサービス
その他 健康食品に関する規制が知りたい
健康食品の製品表示に関する御相談について
「けんさく」ダウンロードNew
 (医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業者及び製造業者を対象とした、
  通知・事務連絡の検索システムです。)
AEDの保守管理に関するアンケートの調査結果New
窓口案内
薬事監視指導課・医療機器監視課の窓口
その他の関連部署(保健所、社会保険事務所など)


 薬事関係情報リンク集はこちら 


〒163−8001 東京都新宿区西新宿2−8−1 都庁第一本庁舎南側40階

広域監視部薬事監視指導課
電話:03−5320−5972 ファックス:03−5388−1505
e-mail:S0000321@section.metro.tokyo.jp

広域監視部医療機器監視課
電話:03−5320−4578 ファックス:03−5388−1505
e-mail:S0000870@section.metro.tokyo.jp
迷惑メールによるウィルス感染を防ぐため、メールを送信される場合、件名(タイトル)は次の例のようにしてください。
これ以外の件名(タイトル)については、開封することなく削除することがあります。
どうぞ、御理解と御協力をお願いいたします。

例1:【医薬品】○○○に関する××について
例2:【医療機器】○○に関する××について

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