無承認医薬品発見情報(令和2年9月18日:シルデナフィル含有)

情報の発出機関

東京都福祉保健局

詳細な情報を掲載するサイト等

医薬品成分を含有する製品の発見について(東京都公式ホームページ)

(発表機関の方針により予告なく削除される場合があります。)

概要

  • 製品概要

商品名:三徳丸

形状:カプセル

検出された医薬品成分名:シルデナフィル

  • 危惧される健康被害

シルデナフィルは、国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名:バイアグラ錠 等)として承認されています。承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。

    • 適応
      勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
    • 副作用
      血管拡張、頭痛、動悸等
    • 添付文書上の警告(概要)
      高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後においても硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤が投与されないよう十分御注意ください。
      死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されていますので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認してください。

この成分を含有する健康食品を使用されている方は、ただちに使用を中止し、体調不良を感じた場合は医療機関を受診してください。

  • 参考

「安全に使用するためのポイント(12カ条)」

問合せ先:東京都健康安全研究センター企画調整部健康危機管理情報課食品医薬品情報担当
電話:03-3363-3472
FAX:03-5386-7427
メールアドレス:S0000786section.metro.tokyo.jp
※を@に置き換えてメールをお送りください。

 

 

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