毒物劇物製造業・輸入業登録変更申請書

登録品目を追加するには? ・・・登録変更申請

 

毒物劇物製造業者・輸入業者は、登録された品目に限って毒物劇物を製造・輸入することができます。登録品目以外、新しい品目を製造・輸入する場合や、登録されたものとは異なる含有量のものを製造・輸入する場合にはあらかじめ登録変更申請が必要です。

 

登録変更申請が必要なケース

1 新しい品目を製造・輸入する場合

2 登録済みの品目でも含有量が登録している含有量の範囲から外れる場合

 

申請受付から登録までの流れ

1 申請・受付

2 内容審査 知事登録は当センターで、厚生局長登録の場合は、地方厚生局に申請書類を送付します。

3 登録   

4 交付  登録変更済通知書をお渡しできる状態になりましたら、葉書でお知らせします。

      郵送交付を希望の場合には返送用封筒をご用意ください。 詳細はこちら 

 

標準処理期間

厚生局長登録 60日

知事登録   10日

(土・日曜日、祝祭日や、書類の不備が整うまでに費やした日数は含まれません。)

 

申請書

 
書類 等 提出部数

厚生局長登録

提出部数

知事登録

備考

登録変更申請書

  様式(Word)

  様式(PDF)

  記載例

2部

1部    

品目数が多く、品目欄に書ききれない場合には、別紙品目表(下記参照)に

厚生局長登録の方で、申請する品目が10品目以上ある場合はFD申請でお願いします。

品目表

様式(excel)

様式(PDF)

 

2部

1部

多数の品目をまとめて申請するために登録申請書の品目欄に記載できない場合には、登録申請書の製造(輸入)品目欄に「別紙のとおり」と記載し品目表を添付します。

 

  手数料

 

収入印紙

8,800円

+

現金

3,200円

 

現金 

5,200円

 

平成18年4月1日より手数料が変わりました。


<注意> 

1 申請者作成の書類には、できる限り捨印をお願いします。

 

2 提出部数以外に、申請書の控え一式(1部(全て写しで結構です。))を必ず申請時に御持参ください。

 

3 郵送による登録済通知書の交付を希望する場合には申請時にレターパックプラス(510円分)または450円の切手(普通郵便140円及び簡易書留310円)を貼付した角2サイズの封筒(A4サイズが折らずに入るもの)に宛先を記載の上、お預けください。

 

FD申請ソフトダウンロード

 申請する際に申請情報を書面の申請書と併せて電子データをご提出いただく申請方法です。自社での情報管理が行いやすくなります。

 FD申請ソフトの説明はこちら

 

申請窓口・お問い合わせ先

申請書は、添付書類と手数料をそろえて下記申請窓口にご提出ください。

申請窓口 東京都健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 薬事審査担当

     東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階

     電話 03-5937-1027

 

申請受付期間等

 期間 月曜日から金曜日まで(祝祭日及び年末年始(12月29日から1月3日まで)を除く。)

 時間 午前9時から午後4時半まで

 郵送による申請は受け付けておりません。

 

お問い合わせ

このページの担当は広域監視部 薬事監視指導課 薬事審査担当です。

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