標準処理期間について(医薬品・医薬部外品・化粧品)

標準処理期間について

 

標準処理期間とは、窓口の処理に通常要する期間です。不備の訂正等に要した時間は含みません。また、標準処理期間の日数は開庁日で計算しますので、土曜日、日曜日及び祝祭日は含みません。

【医薬品・医薬部外品・化粧品】 製造販売業・製造業関係

事務名

医薬品医療機器等法

根拠条文

標準的事務

処理期間

(日)

医薬品製造販売業許可(都知事許可)

法第12条第1項 

 35
医薬部外品製造販売業許可(都知事許可)

法第12条第1項

 35
化粧品製造販売業許可(都知事許可)

法第12条第1項

 35

医薬品製造販売業許可更新(都知事許可)

法第12条第2項

 20

医薬部外品製造販売業許可更新(都知事許可)

法第12条第2項

 20

化粧品製造販売業許可更新(都知事許可)

法第12条第2項

 20

医薬品製造販売業許可証書換え交付(都知事許可)

法施行令第5条

 10

医薬部外品製造販売業許可証書換え交付(都知事許可)

法施行令第5条

 10

化粧品製造販売業許可証書換え交付(都知事許可)

法施行令第5条

 10

医薬品製造販売業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第6条

 10

医薬部外品製造販売業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第6条

 10

化粧品製造販売業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第6条  

 10

 

事務名

医薬品医療機器等法

根拠条文

標準的事務

処理期間

(日)

医薬品製造業許可(都知事許可)      法第13条第1項  35
医薬部外品製造業許可(都知事許可) 法第13条第1項  35
化粧品製造業許可(都知事許可) 法第13条第1項

 35

医薬品製造業許可更新(都知事許可) 法第13条第3項

 20

医薬部外品製造業許可更新(都知事許可) 法第13条第3項

 20

化粧品製造業許可更新(都知事許可) 法第13条第3項

 20

 医薬品製造業許可区分変更又は追加許可        

(都知事許可)

法第13条第6項 

 35

 医薬部外品製造業許可区分変更又は追加許可

(都知事許可)

法第13条第6項 

 35

 化粧品製造業許可区分変更又は追加許可

(都知事許可)

法第13条第6項 

 35

 

医薬品製造管理者承認(都知事承認)

法第68条の2第1項

 20

医薬部外品製造管理者承認(都知事承認)

法第68条の2第1項

 20

医薬品製造業許可証書換え交付(都知事許可) 法施行令第12条

 10

 医薬部外品製造業許可証書換え交付

(都知事許可)

法施行令第12条

 10

 化粧品製造業許可証書換え交付(都知事許可) 法施行令第12条

 10

 医薬品製造業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第13条

 10

 医薬部外品製造業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第13条

 10

 化粧品製造業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第13条

 10

 

 

事務名

医薬品医療機器等法

根拠条文

標準的事務

処理期間

(日)

医薬品製造所適合性調査(都知事許可)                     法第14条第6項   35
医薬部外品製造所適合性調査(都知事許可) 法第14条第6項

 35

  

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