変更届(製造販売業所在地)

変更届書(FD申請様式 製造販売:医薬品A41、医薬部外品A42、化粧品A43)

原則、FD申請でお願いします。

 

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内容

医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業を取得している個人・法人について、主たる事務所の所在地を変更したときに届け出る様式です。登記上の住所の変更については「変更届(住所・氏名等)」のページをご参照ください。

FD申請入力例(製造販売業所在地) PDF

 

添付書類

 

1 事務所の案内図
  最寄りの駅から事務所までの地図を添付

2 配置図
  同一敷地又は建物における、自社と他社の使用部分を明示したもの

3 事務所の平面図
  製造販売業として使用するフロアの図面
  参考として、総括製造販売責任者の座席を明示。

 

4 保管設備に関する図面
 市場への出荷可否判定(※)のために、製造販売業者の事務所内で製品を保管する場合(市場への出荷可否判定を製造業者に委託しない場合)

(※)出荷判定概略図 PDF : 52KB

 

申請先及び問合せ先

健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品審査担当

東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階

電話 03-5937-1029

 

申請受付期間、時間

  • 期間 月曜日から金曜日(祝日を除く) 
  • 時間 午前9時から午前11時30分まで
  •  

備考

【注意】製造業の場所を移転する場合、製造販売業の事務所を他県に移す場合は新規申請が必要です。
【注意】主たる事務所の所在地を変更したときは、新たに業者コードの取得が必要です。
【お願い】ビル名がある場合は、ビル名まで記載するようお願いします。 

  • 提出時期  変更後30日以内
  • 提出部数  1部 (申請者控え 1部)
  • 手数料  無料 
  • 郵送による届出は扱っていません。

【参考】主たる事務所の所在地を変更したときは、許可証の書換えをすることができます。書換えには手数料がかかります。

 

お問い合わせ

このページの担当は 健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。

 
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