7 製造販売に関する各種届出

化粧品製造販売業者は、製造販売を行う製品について、以下の届出をする必要があります。

 

化粧品(外国製造販売業者・外国製造業者)届書(様式第115)(FD申請様式C73)

 化粧品(外国製造販売業者・外国製造業者)届書 Word:31KB

 法第80条第5項 令第76条第2項 規則第267条

 届書には、製造販売しようとする第一項第一号に規定する化粧品の品目の一覧表を添えなければならない。

   ※平成21年10月16日付厚生労働省令第146号により規則267条が改正され、それに伴い様式115が変更されました。また、化粧品の品目表を添付することとなりました。

 参考通知 平成17年3月31日 薬食審査発第0331018号 PDF:18KB

 届出事項の変更 新たに化粧品(外国製造販売業者・外国製造業者)届書(様式第115) を提出する。ただし、添付した品目の一覧表の記載内容に変更が生じた場合であっても、新 たな化粧品外国届及び品目の一覧表の提出は要しない(平成21年12月11日 薬食審査発121 1第4号)。

 届出等についてはこちら(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

 

化粧品製造販売届書(様式第39(一))・(FD申請様式E83)

  化粧品製造販売届書 Word:40KB

  法第14条の9 規則第70条

 

         届出事項の変更 化粧品製造販売届出事項変更届書(様式第40)・(FD申請様式E93)

         化粧品製造販売届出事項変更届書 Word:31KB

       化粧品製造販売届出事項変更届書(書面)記載例

       化粧品製造販売届出事項変更届書(FD申請)入力例  

 製造販売用化粧品輸入届書(様式50)・(FD申請様式J03)

      製造販売用化粧品輸入届書 Word:37KB

  規則第94条

  参考通知 平成17年3月31日 薬食監麻発第0331004号 PDF:320KB

 

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      このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査係です。

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