医薬品・医薬部外品・化粧品審査関係

 

1 窓口申請・届出受付時間について

   窓口での申請・届出の受付時間は、午前9時から午前11時30分までです。

   お間違えのないようよろしくお願いいたします。

     通常の申請・届出の事前の予約は不要です。ただし、40件を超える届出に関しては事前に ご相談ください。

 

2 オフピーク申請ご協力のお願い

  週末・月末は申請窓口の混雑が予想されます。

  可能な限り、これらを避けた申請(オフピーク申請)にご協力をお願いいたします。

 

 医薬品の製造販売・製造・輸入について

 医薬品製造販売業・製造業許可申請書

 

医薬部外品の製造販売・製造・輸入について

1 はじめに

2 医薬部外品と医薬品医療機器等法について

3 製造販売業者の業務

4 取り扱い品目の検討

5 許可取得のための検討

6 許可申請について

 

化粧品の製造販売・製造・輸入について

1 はじめに

2 化粧品と医薬品医療機器等法について

3 製造販売業者の業務

4 取り扱い品目の検討                                  化粧品基準及び安全対策通知

5 許可取得のための検討                                 総括製造販売責任者・責任技術者

6 許可申請について                                   医薬品等電子申請ソフト(FD申請ソフト)操作例

7 製造販売に関する各種届出

8 許可取得後の各種手続き

9 問い合わせ先

 

すでに許可を取得された方へ 

 各種申請・届出一覧(医薬品・医薬部外品・化粧品)

 

その他

1 業者コード登録票

2 参考資料等

3 標準処理期間について

4 各種申請手数料について

 

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。

 

 

 

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