医薬部外品・化粧品のGVP手順書作成例

GVP手順書作成例

1.GVP手順書作成例 (平成27年1月改訂)

  GVP手順書モデル(Word:166KB)

 

 2.各種様式

別 添 安全管理業務に係る組織図(Excel:16KB)

別紙様式1-1製品問い合わせ記録(Word:47KB)

別紙様式1-2副作用詳細調査票(Word:54KB)

別紙様式1-3収集先一覧表(Word:34KB)

別紙様式1-4安全管理情報の収集記録(Excel:17KB)

別紙様式1-5安全管理情報調査票(Word:51KB)

別紙様式3-1研究報告調査報告書1(Excel:54KB)

別紙様式3-2研究報告調査報告書2(Excel:52KB)

別紙様式3-3副作用症例報告書1(Excel:71KB)

別紙様式3-4副作用症例報告書2(Word:28KB)

  

お問い合わせ

このページの担当は 健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品第一区、第二区、第三区担当 です。

 

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