お知らせ
■製造販売業及び製造業の許可・登録の更新に伴う調査についてご案内します。
・薬事監視指導課では、許可・登録期間終了日の約６ヵ月前から約１年前に、電話にて調査日の連絡調整を行い、順次調査を実施しています。
・許可・登録の更新申請手続きは、許可・登録期間終了日の約２か月前にお願いします。
詳細はこちら「製造販売業・製造業の許可・登録更新について」
■令和5年1月11日から、手数料納付を伴う以下の申請についてもオンラインによる提出の受付を開始いたします。
・医薬品、医薬部外品、化粧品、再生医療等製品の製造販売業許可及び製造業許可（登録）に 係る申請
・医薬品、医薬部外品の適合性調査に係る申請
■地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の制度が令和３年８月1日から施行されました。
■毒物及び劇物取締法が改正されました。
第8次地方分権一括法（平成30年6月27日法律66号）の施行に伴い、令和2年4月1日から、毒物劇物製造業及び輸入業の登録は、全て知事の権限になりました。詳細はこちら。
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【注意喚起】 都の職員を騙って企業の内部情報を聞き出そうとする電話が、都内の製造販売業者にかかってきたという事案が複数発生しています。 不審に思われたり、心当たりのない電話の場合はいったん電話をお切りいただき、お手数ですが薬事監視指導課の下記担当係のいずれかまでお問い合わせください。 |
業務内容
薬事監視指導課では、薬事審査担当が医薬品卸売販売業、配置販売業、再生医療等製品販売
業の許可事務等、毒物劇物製造業の登録事務等を、医薬品審査担当が医薬品・医薬部外品・化
粧品・再生医療等製品（再生医療等製品製造業を除く）製造販売業・製造業の許可事務等を、
連携薬局担当が地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定事務等を行っています。
また、医薬品第一区担当、第二区担当、第三区担当が都内の医薬品、医薬部外品、化粧品、
再生医療等製品（再生医療等製品製造業を除く）の製造業及び製造販売業を対象に、製品の製
造・品質管理、製造販売後安全対策、適正な表示等の監視指導及び収去検査を、流通・毒劇物
指導担当が特別区内の医薬品卸売販売業に対する監視指導、都内の再生医療等製品販売業、毒
物劇物の製造業・輸入業等に対する監視指導、青少年の薬物乱用防止の啓発活動等の業務を行
っています。
業務案内
| 内容 | 担当地域 | 相談窓口 | |
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■医薬品卸売販売業の許可申請・変更時の手続きに関すること →詳細はこちら ■健康食品の表示・広告の『医薬品医療機器等法』に関する「メールによる事前相談」 →詳細はこちら |
23区内 |
薬事監視指導課 薬事審査担当 03-5937-1027 |
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■配置販売業の許可申請・変更等の手続きに関すること、配置従事者身分証明書・従事届の手続きに関すること →詳細はこちら ■再生医療等製品販売業の許可申請・変更等の手続きに関すること →詳細はこちら ■毒物劇物製造業・輸入業の登録申請、各種届出等 →詳細はこちら ■特定毒物研究者・使用者の許可・指定申請、各種届出等 |
都内全域 | ||
| 内容 | 担当地域 | 相談窓口 |
| ■医薬品卸売販売業の業務等に関する相談、立入調査等→詳細はこちら | ２３区内 |
薬事監視指導課 流通・毒劇物指導担当 03-5937-1028 |
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■毒物劇物製造業・輸入業及び特定毒物研究者・ 使用者の業務等に関する相談、立入調査等 ■配置販売業の業務等に関する相談、立入調査等 ■再生医療等製品販売業の業務等に関する相談、 立入調査等 |
都内全域 |
| 内容 | 担当地域 | 相談窓口 | |
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■地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定等に関すること |
都内全域 |
薬事監視指導課 連携薬局担当 03-3363-3938 |
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| 内容 | 担当地域 | 相談窓口 |
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■医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造販売業・※製造業の立入調査、適合性調査等、製品表示等に関する相談（※再生医療等製品製造業を除く）
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千代田区、中央区、墨田区、 江東区、荒川区、足立区、 葛飾区、江戸川区 |
薬事監視指導課 03-5937-1036 |
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港区、文京区、品川区、 目黒区、大田区、 世田谷区、渋谷区 |
薬事監視指導課 03-5937-1039 |
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新宿区、台東区、中野区、 杉並区、豊島区、北区、 板橋区、練馬区、多摩地区、 島しょ地区 |
薬事監視指導課 03-5937-1042 |
令和3年4月1日現在
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広域監視部薬事監視指導課 ＜薬事審査担当、医薬品審査担当、流通・毒劇物指導担当、連携薬局担当、医薬品第一区担当、第二区担当、第三区担当＞ 〒１６９−００７３ 東京都新宿区百人町 ３－２４－１ 本館１階 メール：S1153808<at>section.metro.tokyo.jp ※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。 ※令和5年7月からメールアドレスが変更になりました。 ファックス：０３−５９３７−１０４３
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迷惑メールによるウィルス感染を防ぐため、メールを送信される場合、件名（タイトル）は次の例のようにしてください。これ以外の件名（タイトル）については、開封することなく削除することがあります。どうぞ、御理解と御協力をお願いいたします。 例：【医薬品】○○○に関する××について |
東京都薬事関係リンク
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。