＊平成27年３月24日更新、講習会当日の動画を掲載しました。

　平成27年２月３日、練馬区立練馬文化センターにて東京都が開催した講習会の資料（約250ページ）及び動画を掲載します。ファイルサイズによってはダウンロードに時間がかかることがあります。 

・表紙、プログラム、目次（PDF：86KB）

説明用スライド及び動画（WMV形式）

＊動画ファイルが重いため、再生までに時間がかかる場合があります。この動画を見るためにはJava Scriptを有効にしてください。

・医薬品医療機器等法の概要について（PDF：1107KB）（動画、時間51:41・46MB）

・許可申請等の手続きについて（PDF：1525KB）（動画、時間33:28・29MB）

・医薬品医療機器等法における監視指導について（PDF：948KB）（動画、時間46:34・42MB）

資料

・告示・省令等目次（PDF：79KB）

　１ 限定一般医療機器以外の医療機器を指定する告示（PDF：161KB）

　２ 製品群省令（PDF：98KB）

　３ 体制省令（PDF：51KB）

　４ 体制省令評価基準通知（PDF：１、1015KB２、1158KB３、1037KB）

　５ ＱＭＳ省令／ＱＭＳ省令施行通知 対比表（PDF：561KB）

　６ ＧＶＰ省令・法施行規則／ＧＶＰ省令施行通知 対比表（PDF：312KB）

　７ 製造業の取扱い通知（PDF：838KB）

　８ 製造業の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（PDF：1529KB）

・医薬品医療機器等法に関連する通知等一覧（PDF：176KB）