医薬品医療機器等法に関する講習会について

*平成27年3月24日更新、講習会当日の動画を掲載しました。

 

 平成27年2月3日、練馬区立練馬文化センターにて東京都が開催した講習会の資料(約250ページ)及び動画を掲載します。ファイルサイズによってはダウンロードに時間がかかることがあります。 

 

・表紙、プログラム、目次(PDF:86KB

 

説明用スライド及び動画(WMV形式)

*動画ファイルが重いため、再生までに時間がかかる場合があります。この動画を見るためにはJava Scriptを有効にしてください。

 

・医薬品医療機器等法の概要について(PDF:1107KB)(動画、時間51:41・46MB)

・許可申請等の手続きについて(PDF:1525KB)(動画、時間33:28・29MB)

・医薬品医療機器等法における監視指導について(PDF:948KB)(動画、時間46:34・42MB)

 

資料

・告示・省令等目次(PDF:79KB

 1 限定一般医療機器以外の医療機器を指定する告示(PDF:161KB

 2 製品群省令(PDF:98KB

 3 体制省令(PDF:51KB

 4 体制省令評価基準通知(PDF:1、1015KB2、1158KB3、1037KB

 5 QMS省令/QMS省令施行通知 対比表(PDF:561KB

 6 GVP省令・法施行規則/GVP省令施行通知 対比表(PDF:312KB

 7 製造業の取扱い通知(PDF:838KB

 8 製造業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)(PDF:1529KB

・医薬品医療機器等法に関連する通知等一覧(PDF:176KB

 

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