医療機器等休止届書
医療機器等製造販売業・製造業、医療機器修理業の業務を休止したときに届け出る様式です。
FD申請ソフトが使用できない場合は、以下の様式を御利用下さい。
【注意】備考欄に再開予定年月日及び休止理由を記載してください。
提出先及び問合せ先
健康安全研究センター 広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査担当
東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
電話03-5937-1044
提出方法
- 窓口 (午前9時から午前11時30分まで)
- 郵送 詳細はこちら (必ずご一読ください。)
- オンライン 詳細はこちら (必ずご一読ください。)
受付期間、時間
- 期間 月曜日から金曜日(祝日、年末年始を除く)
- 窓口時間 午前9時から午前11時30分まで
手数料
無料
その他
- 提出時期 休止後30日以内
- 提出部数 1部 (申請者控え 1部)
添付書類
なし
【注意】
- 休止期間が長期にわたることが予想される場合、休止期間は最長6ヶ月程度とし、休止期間終了時に業務の再開・廃止・再休止等を見直すようにしてください。
- 休止中であっても、許可・登録の有効期間が切れる場合には更新申請の手続きが必要となります。
- 『休止届書』を提出した場合、再開時には『再開届書』の提出が必要となります。