エチレンオキサイド滅菌残留物の新規格への適合性確認の届出

エチレンオキサイド滅菌残留物の新規格への適合性確認の届出

このページは、平成23年11月9日付薬食機発1109第1号「医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱について」の1(3)にて調査権者あて届出することとされている品目の一覧表のうち、東京都あてに提出いただく際のお願いです。

平成23年11月9日付薬食機発1109第1号「医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱について」の通知本文についてはこちら

提出先及び問合せ先

健康安全研究センター広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査係
 東京都新宿区百人町3-24-1本館1階 電話 03-5937-1044

受付時間等

  • 期間 月曜日から金曜日(祝祭日、年末年始を除く)
  • 時間 午前9時から午前11時30分まで

提出書類

品目一覧表
  品目一覧表の例は、平成24年1月31日付薬食機発0131第1号の質疑応答集(Q&A)のA3で示されておりますが、東京都への提出分については、次の2点を追記していただきますようお願いいたします。
 ・届出者(製造販売業者)の許可番号を氏名欄に記載してください。
 ・製造所の許可番号を備考欄に記載してください。

     

      EOG品目一覧表様式(PDF形式:34KB)

 

ファイルダウンロード 新規ウインドウで開きます。      EOG品目一覧表記載例(PDF形式:116KB)

その他

  • 提出期限 平成27年2月28日(経過措置期間終了日)
  • 提出部数 1部(申請者控え 1部
本ホームページに関わる著作権は東京都健康安全研究センターに帰属します
© 2014 Tokyo Metropolitan Institute of Public Health. All rights reserved.