医療機器等製造販売業・製造業、医療機器修理業の許可・登録証を破り、汚し、失くしたときに再交付申請するときの様式です。

申請書の作成にはFD申請ソフトを使用します。

FD申請ソフトが使用できない場合は、こちらの様式をご利用ください。

申請先及び問合せ先

　健康安全研究センター　広域監視部　医療機器監視課　医療機器審査担当
　東京都新宿区百人町3-24-1　本館１階
　電話03-5937-1044

受付期間、時間

• 期間　月曜日から金曜日（祝日、年末年始を除く）
• 窓口時間　午前9時から午前11時30分まで

手数料

　3,400円 （現金）

許可証（登録証）交付

　許可証（登録証）の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。

　１　許可証（登録証）が出来上がった旨をはがきで受け取り、窓口で引き換える。

　２　490円分の切手（簡易書留での送付）を貼付した角形２号
　　（Ａ４サイズが折らずに入る大きさ）の返信用封筒に、
　　宛先を明記のうえ持参し、郵送で受け取る。

その他

　提出部数　　1部 （申請者控え　1部）

　標準処理期間　　10日(土日祝日、年末年始を除く)

  窓口での申請のほかに、オンライン申請も可能です。オンライン申請については、こちら。

　なお、郵送による申請は扱っておりません。

添付書類

　許可・登録証の原本

　紛失した許可・登録証が見つかった場合は、医療機器審査担当へ返納してください。