医療機器等許可・登録証書換え交付申請書

 医療機器等製造販売業・製造業、医療機器修理業の許可・登録証を書き換えるときの様式です。

 

 
  FD申請ソフトが使用できない場合は、以下の様式を御利用下さい。
  様式Word形式 : 34KB

   

申請先及び問合せ先

 健康安全研究センター 広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査担当
 東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
 電話03-5937-1044
 

受付期間、時間

 期間 月曜日から金曜日(祝日、年末年始を除く)

  • 時間 午前9時から午前11時30分まで

手数料等

手数料

 2,400円 (現金)

その他

 提出時期  氏名・事務所等の名称変更後に、許可・登録証の書き換えを希望するとき
 提出部数  1部 (申請者控え 1部)
 標準的事務処理期間  10日 (土日祝日、年末年始を除く)
 
 郵送による申請は扱っておりません。
 
 

添付書類

 許可・登録証の原本

 

  【注意】 体外診断用医薬品製造販売業・製造業の許可・登録を受けたものとみなされており    許可・登録証が手元にない場合は、以下の書類を添付してください。

     製造販売業:体外診断用医薬品製造販売業許可に関する届(写)(※東京都の受付           印が押印されているもの)

           第二種医薬品製造販売業許可証(写) 

     製造業:体外診断用医薬品製造業登録に関する届(写)(※東京都の受付印が押印         されているもの)

         医薬品製造業許可証(写)

 

【注意登記上の住所・氏名、事務所等の名称が変更した場合は、別途変更届書の提出が必要   になります。

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