医療機器等製造販売業・製造業・修理業(許可・登録申請書)

医療機器等新規申請

医療機器等製造販売業許可申請

第一種医療機器 146,200円  第二種医療機器/体外診断用医薬品 128,500円 

第三種医療機器 92,900円

 

医療機器等製造業登録申請

医療機器/体外診断用医薬品  38,200円 

 

医療機器修理業許可申請

75,200円

  

医療機器等更新等申請

 医療機器等製造販売業更新申請

 第一種医療機器 142,200円  第二種医療機器/体外診断用医薬品 120,500円

 第三種医療機器 77,200円

 

医療機器等製造業登録更新申請

 医療機器/体外診断用医薬品  29,200円

 

医療機器修理業許可更新申請

49,500円

 

医療機器修理区分追加・変更許可申請

17,300円

 

医療機器等適合性調査申請 (旧薬事法での承認申請における都知事許可に限る)
医薬品医療機器等法での医療機器等適合性調査権者はPMDAもしくは認証機関となりますのでご注意ください。

 

医療機器(滅菌)

47,700円
医療機器(一般) 28,100円
医療機器(包装等) 13,100円
医療機器(外部試験機関等)
体外診断用医薬品(一般) 28,100円
体外診断用医薬品(包装等) 13,100円
体外診断用医薬品(外部試験機関等)

 

 

 

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