厚生労働省通知等(医療機器)

 

厚生労働省通知等(医療機器)

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改正薬事法に関連して特に重要な通知等の一覧

 
制定年月日 種別・発翰番号 件名
平成18年11月27日 事務連絡 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
平成17年3月31日 薬食発第0331008号 医療機器の修理区分の該当性について 
平成16年12月24日 事務連絡 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行についてのQ&A
平成16年12月28日 事務連絡 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行についてのQ&A
平成16年12月10日 薬食発第1210001号 薬事法の改正に伴う医薬品等の製造業等許可更新の取扱いについて
平成16年9月22日 厚生労働省令第百三十五号 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
平成16年9月22日 薬食発第0922005号 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令

及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について

平成16年9月22日 厚生労働省令第百三十六号 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
平成16年9月22日 薬食発第0922001号 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について
平成16年7月9日 薬食発第0709004号 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について
平成16年7月9日 薬食機発第0709001号 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について
平成16年7月20日 薬食発第0720022号 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について 注)1
(平成17年3月10日厚生労働省告示第71号、3月11日厚生労働省告示第77号、78号、平成19年4月23日厚生労働省告示第174号、9月28日厚生労働省告示第317号、平成20年3月25日厚生労働省告示第110号により改正)

注1)医療機器の一般的名称及びクラス分類についてはこちらでご確認ください。

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