窓口事務に係る標準処理期間(医療機器関係)

標準処理期間について

標準処理期間とは、窓口の処理に通常要する期間です。不備の訂正等に要した時間は含みません。また、標準処理期間の日数は開庁日で計算しますので、土曜日、日曜日及び祝祭日は含みません。

医療機器製造販売業・製造業・修理業関係

 

事務名 根拠法令 標準的事務処理期間(日)
医療機器製造販売業許可(都知事許可) 薬事法第12条第1項 35
医療機器製造販売業許可更新(都知事許可) 薬事法第12条第2項 20
医療機器製造業許可(都知事許可) 薬事法第13条第1項 35
医療機器製造業許可更新(都知事許可) 薬事法第13条第3項 20
医療機器製造業許可区分変更又は追加許可(都知事許可) 薬事法第13条第6項 35
医療機器修理業許可(都知事許可) 薬事法第40条の2第2項 35
医療機器修理業許可更新(都知事許可) 薬事法第40条の2第3項 20
医療機器修理業許可区分変更又は追加許可(都知事許可) 薬事法第40条の2第5項 20
医療機器製造所適合性調査(都知事許可) 薬事法第14条第6項 35
医療機器製造販売業許可証書換え交付(都知事許可) 薬事法施行令第5条 10
医療機器製造業許可証書換え交付(都知事許可) 薬事法施行令第12条 10
医療機器修理業許可証書換え交付(都知事許可) 薬事法施行令第55条で準用する第12条 10
医療機器製造販売業許可証再交付(都知事許可) 薬事法施行令第6条 10
医療機器製造業許可証再交付(都知事許可) 薬事法施行令第13条 10
医療機器修理業許可証再交付(都知事許可) 薬事法施行令第55条で準用する第13条 10
医療機器製造管理者承認(都知事承認) 薬事法第68条の2第1項 20

 

 

高度医療機器等販売業及び賃貸業関係

 

事務名 根拠法令 標準処理期間(日)
高度管理医療機器等販売業及び賃貸業許可(都知事許可) 薬事法第39条第1項 10
高度管理医療機器等販売業及び賃貸業許可更新(都知事許可) 薬事法第39条第4項 10
高度管理医療機器等販売業及び賃貸業許可証書換え交付(都知事許可) 薬事法施行令第45条 5
高度管理医療機器等販売業及び賃貸業許可証再交付(都知事許可) 薬事法施行令第46条 5

 

 

本ホームページに関わる著作権は東京都健康安全研究センターに帰属します
© 2014 Tokyo Metropolitan Institute of Public Health. All rights reserved.