医療機器の製造販売業、製造業、修理業、高度管理医療機器等販売業賃貸業について

医療機器の製造販売業、製造業、修理業、高度管理医療機器等販売業賃貸業について

このページでは、薬事法に基づく医療機器の許可に関する各種手続き等についてお知らせします。

医療機器審査係からのお知らせ

 

新規の許可申請をおこなう方へ

初めて医療機器製造販売業・製造業の許可申請をおこなう方へ(詳細版)

初めて医療機器製造販売業・製造業の許可申請をおこなう方へ(簡易版) PDF形式:102KB

初めて医療機器修理業の許可申請をおこなう方へ

 

申請様式等について

 

 高度管理医療機器等販売業賃貸業許可関係(東京都福祉保健局薬務課のページへリンク)

 

関連情報

 標準事務処理期間

 手数料について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 登録認証機関制度(外部リンク)

 東京都 e-薬事講習会について(製造販売業、製造業、修理業)

 東京都では、インターネットを利用したe-薬事講習会を行っております。インターネットを利用し、いつでも受講することが出来ます。
以下のサイトへアクセスの上、ご覧ください。
受講は、東京都内で以下の業許可を取得している方又は業許可申請を予定されている方に限ります。
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売業者又は製造業者
・医療機器の修理業者

 東京都 e-薬事講習会(この講習会は、平成26年3月末終了します。)

 

関連リンク

 健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課

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